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保健品注冊備案制正式實施!

 

  CFDA發布“總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知”,指出“201671日后,各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品注冊申請,不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發布后,受理保健食品備案申請。”

  

  

  總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知

  

  食藥監食監三〔201681

  

  

  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,總局保健食品審評中心:

  

  

  為貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第22號,以下簡稱《辦法》),做好注冊與備案管理有關工作的銜接,現將有關事項通知如下:

  

  

  一、201671日后,各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品注冊申請,不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作;保健食品原料目錄發布后,受理保健食品備案申請。

  

  

  二、201671日前已受理的保健食品注冊申請,總局行政受理機構和各省級食品藥品監督管理部門應當按照有關規定在721日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。

  

  

  三、各省級食品藥品監督管理部門應當組織本行政區域內保健食品注冊檢驗機構,按照附表要求對201671日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統計,于201681日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。

  

  

  四、各級食品藥品監管部門在貫徹落實《辦法》過程中,要加強機構、人員、經費和技術保障,落實“四有兩責”,注意收集《辦法》執行過程中遇到的重要情況和問題,及時溝通和反饋,確保保健食品注冊監管工作的平穩過渡和有序銜接。

   

  

  食品藥品監管總局

  2016630

  

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