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北京市部署藥物臨床試驗數據自查核查工作

    2015年7月29日,北京市食品藥品監督管理局組織召開全市藥物臨床試驗數據自查核查動員部署會,傳達國家食品藥品監督管理總局《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》及有關電視電話會議精神,部署相關工作。
  會議要求,藥品注冊申請人及其合同研究組織、藥物臨床試驗機構要嚴格執行總局公告,按照《藥物臨床試驗質量管理規范》等要求,認真開展自查,按時上報總結,發現臨床試驗數據不真實、不完整情況主動提出撤回注冊申請。
  會議強調:一是要高度重視藥物臨床試驗數據自查核查工作,按照“四個最嚴”要求開展工作。二是狠抓工作落實,嚴格按照總局公告及其電視電話會議精神做好北京市臨床試驗數據自查核查工作。三是要結合自查情況及日常監管情況,組織開展監督檢查,保證臨床試驗數據自查核查工作取得實效。
                                                                               來源:國家食品藥品監督管理總局

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